Avis de sécurité urgent pompes à insuline t:slim X2™ - Mise à jour du logiciel obligatoire

Tandem a déterminé que certaines erreurs peuvent augmenter les risques pour l’utilisateur, et a conçu un nouveau logiciel pour les pompes à insuline t:slim X2 afin d’atténuer les problèmes pour les technologies Basal-IQ et Control-IQ. Bien que rares, chacun d’entre eux pourrait entraîner une perturbation inattendue de l’administration d’insuline.

Ceci est un résumé du message de sécurité de Tandem Diabetes Care. Veuillez lire le document qui contient toutes les informations nécessaires.

Modèles de pompes et versions logicielles concernées:

1006419 – t:slim X2 avec technologie Basal-IQ version logiciel 6.4.1
1005611 – t:slim X2 avec technologie Control-IQ version logiciel 7.4.3

Vous pouvez vérifier la version de votre logiciel directement sur votre pompe. Sélectionnez les options > ma pompe > les informations de la pompe et la flèche vers le bas jusqu’à la version du logiciel t:slim. Si votre pompe dit quelque chose d’autre que v7.6 ou v6.6 vous devez mettre à jour votre logiciel.

Quels sont les problèmes potentiels?

1. Dysfonctionnement 6 Mémoire non volatile (NVM)
2. Affichage inexact (fluctuant) de la durée de vie de la batterie
3. Écran tactile restant allumé
4. Boucle ouverte inattendue

Si cela se produit, cela pourrait entraîner une hypoglycémie ou une hyperglycémie. Dans les cas graves d’hypoglycémie ou d’hyperglycémie, l’utilisateur peut nécessiter une hospitalisation ou une intervention d’un professionnel de la santé.

Qu’est-ce que cela signifie?

Vous pouvez continuer à utiliser votre pompe Tandem en suivant les précautions décrites ci-dessous. Les précautions sont conformes à celles fournies dans le Guide de l'utilisateur et à la formation des nouveaux utilisateurs de la pompe fournie. Veuillez vous assurer que vous utilisez votre pompe à insuline Tandem comme indiqué dans votre guide d'utilisation.

Précautions recommandées

Vérifiez régulièrement votre glycémie pour vous assurer que vous n’avez pas des lectures élevées ou faibles inattendues.

Que faut-il faire?

1. Continuez à utiliser votre pompe Tandem comme décrit dans le Guide de l’utilisateur.
2. Tandem vous nécessite de mettre à jour le logiciel de votre pompe pour accéder aux améliorations de la qualité grâce à une mise à jour logicielle gratuite disponible pour les utilisateurs de la pompe t:slim X2. Cette mise à jour logicielle est appelée version 6.6 pour la technologie Basal-IQ et version 7.6 pour la technologie Control-IQ. Veuillez contacter votre distributeur pour faciliter la mise à jour du logiciel.

Informations pour les patients

Information pour les médecins